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市药监部门深入开展医疗器械不良事件监测培训

发布时间:2020-07-17 17:41:08 阅读: 来源:子母床厂家

本网讯(朱亚圣张伟婷)今年5月份以来,市食品药品监管局深入我市各医疗机构,开展面向一线医务人员的专门培训,指导医疗机构健全不良事件监测和报告工作机制、完善监测网络、落实工作责任,引导各监测点的工作步入常态化、规范化轨道。目前,全市已有500多名医务人员参加专门培训,报告医疗器械不良事件58例。   据悉,医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。随着医疗科学技术的快速发展,医疗器械在医疗机构使用率越来越高,不良事件发生的概率也逐年提高,2009年我市上报医疗器械不良事件154例。

今年,市食品药品监管局改变培训模式,从粗放型培训向精细型培训转变,不仅对监测网络人员进行业务培训,还把培训范围扩展到一线医护人员,有针对性地加强不良事件监测工作的宣传发动,提高上报的主动性。在培训中,该局指导医疗机构相关人员抓住监测重点,拓宽监测范围,在继续加强一次性输注器具、植入性材料等高风险品种监测的基础上,深入挖掘发生率较高、潜在威胁较大以及质量公告不合格的品种,主动开展监测,最大限度地防范和控制医疗器械潜在的风险,切实保障病患者用械安全。

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